艾滋病化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)試劑隆重上市
日期:2009-07-09
人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401234號(hào)
2008年10月27日,威海威高生物科技有限公司自主研制生產(chǎn)的艾滋病化學(xué)發(fā)光診斷試劑獲得SFDA批準(zhǔn),引起業(yè)內(nèi)專家的廣泛關(guān)注,這一用于艾滋病診斷的化學(xué)發(fā)光診斷試劑,將有望打破進(jìn)口壟斷局面,并拉低整個(gè)相關(guān)行業(yè)的價(jià)格。
艾滋病迄今仍無(wú)法有效治療或預(yù)防,除了行為干預(yù)等社會(huì)學(xué)手段外,阻斷輸血傳播、及時(shí)發(fā)現(xiàn)HIV感染者并采取針對(duì)性措施是目前疫情控制的重要技術(shù)手段,而達(dá)成這一目的最重要的工具就是高質(zhì)量的艾滋病診斷試劑盒。據(jù)了解,酶免疫分析(EIA)診斷試劑,由于成本低、可大規(guī)模操作等特點(diǎn),目前臨床大量檢測(cè)的病種和血源檢測(cè)多使用此類試劑。而這個(gè)由威海威高生物科技有限公司出品的新型艾滋病診斷試劑所使用的化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)技術(shù)具有高靈敏度的特點(diǎn),可早期發(fā)現(xiàn)疾病,對(duì)防治艾滋病等傳染病及早期發(fā)現(xiàn)腫瘤等惡性疾病有著更大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。
威高生物針對(duì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀研制的板式化學(xué)發(fā)光檢測(cè)系統(tǒng)成本低,并且96孔發(fā)光微孔板的設(shè)計(jì),適宜高通量、大批量的檢測(cè)。該產(chǎn)品的推出,將推動(dòng)國(guó)內(nèi)艾滋病檢測(cè)試劑的更新?lián)Q代,縮短與發(fā)達(dá)國(guó)家的差距,同時(shí)打破進(jìn)口壟斷的局面,促使相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)品降價(jià)。